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“抗癌神藥”疑存嚴(yán)重安全問題，美國FDA展開全面調(diào)查
美國食藥監(jiān)局于美東時間11月28日表示，正在調(diào)查吉利德科學(xué)、強(qiáng)生、諾華等醫(yī)藥公司生產(chǎn)的癌癥治療藥物是否存在嚴(yán)重的安全問題，以及是否存在導(dǎo)致患者住院甚至死亡的風(fēng)險。...
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首款國產(chǎn)抗癌“神藥”獲美FDA批準(zhǔn)，進(jìn)軍美國市場
當(dāng)?shù)貢r間2月28日，傳奇生物靶向B細(xì)胞成熟抗原的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽的生物制品許可申請正式獲FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。值得一提的是， 這是首款獲得FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法。有消息稱，西達(dá)基奧侖賽的定價為46.5萬美元/針（約合人民幣293萬元），對此，傳奇生物...
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國產(chǎn)“抗癌神藥”價格跌破100萬
第四款CAR-T療法納基奧侖賽上市后，市場興致乏乏，但有一個信號不得不關(guān)注。據(jù)哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授對媒體透露，合源生物的納基奧侖賽定價99.9萬元。這是目前國內(nèi)價格最低的CAR-T療法，打破了CAR-T療法百萬的定價門檻。...
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血檢產(chǎn)業(yè)欣欣向榮
《財富》（中文版）——如果你覺得由于伊麗莎白·霍爾姆斯（Elizabeth Holmes）的隕落和她陷入困境的獨角獸公司Theranos而導(dǎo)致下一代血檢科技撞墻的話，那你可能錯了。越來越多的生物科技和制藥公司正在努力開發(fā)更加智能而有效的血液診斷法。今年春天，位于加州的Freenome公司從安德森—...
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醫(yī)保談判落幕，120萬抗癌神藥或無緣醫(yī)保談判
11月11日，醫(yī)藥界“雙十一” —— 國家醫(yī)保談判正式落幕。據(jù)多家媒體現(xiàn)場報道，復(fù)興凱特的代表并未現(xiàn)身國家醫(yī)保談判現(xiàn)場，意味著備受矚目的“天價”抗癌神藥將無緣2021年國家醫(yī)保目錄。...
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120萬天價抗癌神藥，為何最終“缺席”醫(yī)保談判？
雙十一的“史詩級砍價”，不是出現(xiàn)在電商平臺上，而是在京西八大處附近的一座酒店里。11月11日下午5點，為期三天的2021年國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判正式落下帷幕。三天里，“靈魂砍價”再次上演，而從現(xiàn)場的表現(xiàn)來看，國家醫(yī)保局的“血拼”胃口越來越大。 一款飽受爭議的天價藥——復(fù)星凱特120萬元一針的CAR-T...
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安全存隱患，特斯拉召回4.86萬輛汽車
日前，特斯拉汽車（北京）有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實施辦法》的要求，向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃：（一）召回生產(chǎn)日期在2013年9月17日至2017年8月16日期間的部分進(jìn)口Model S、Model X車輛，共計29193輛，（二）召回生產(chǎn)日期在2...
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紐約州宣布全面解封，夠安全嗎？
當(dāng)?shù)貢r間15日，紐約州宣布從即日起解除包括群聚活動人員限制和社交距離等在內(nèi)的大部份與新冠疫情相關(guān)的限制措施。目前，超70%紐約州居民完成至少一劑新冠疫苗接種。...
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抗癌的征程
諾華公司也許即將滿載而歸，但也可能一無所獲作者: David Stipp你有過苦盡甘來的滋味嗎？從事制藥研究會讓你有所體驗。一種藥物從發(fā)現(xiàn)到批準(zhǔn)上市，往往要經(jīng)過十多年的漫長等待。有時，你永遠(yuǎn)也等不來: 大多數(shù)試驗藥物都以失敗告終，一流的研究人員窮盡職業(yè)生涯，得到的只是一個接一個的失敗。這樣的情形令人...
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輝瑞：計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其與德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上，已經(jīng)證明了超過90%的有效性，效果好于預(yù)期，并且遠(yuǎn)高于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）所要求的50%。 對此，輝...
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